Специалист по валидации фармацевтического производства: профессиональная переподготовка
Официальные документы о дополнительном профессиональном образовании: диплом о переподготовке или удостоверение о повышении квалификации. Дистанционно, без отрыва от работы.
Уже более 20 лет мы выдаём документы по гос. стандарту. Крупнейшие компании страны аттестуют у нас своих сотрудников — или берут наших выпускников напрямую с практики.
Начать можно сегодня. Напишите — и мы вышлем образец документа и учебный план.
Кому подходит
Нужен документ по требованию работодателя
Должность требует диплом о переподготовке или удостоверение о повышении квалификации: оформим дистанционно, документ вносится в ФРДО.
Смена профессии с имеющимся СПО или ВО
Есть диплом о среднем специальном или высшем образовании, но нужна новая специальность. Переподготовка даёт право работать по новому профилю.
Предприятие или отдел кадров
Нужно обучить сотрудника или группу сотрудников. Оформляем по списку, все документы вносятся в ФРДО.
Периодическое повышение квалификации
Должностная инструкция или проверяющие органы требуют обновлять квалификацию раз в несколько лет. Проходите без отрыва от работы.
Условия зачисления
- Образование
- Высшее образование
- Документы от вас
- Паспорт, СНИЛС и документ об образовании. Всё принимаем в электронном виде.
Что будет указано в документе
- Присваиваемая квалификация
- Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства, уровень квалификации 6
- Должности
- Специалист по валидации, Инженер по валидации
Документ и программа
Кому нужен этот документ
Программа профессиональной переподготовки позволяет освоить новый вид деятельности в сфере валидации фармацевтического производства и получить диплом с присвоением квалификации специалиста по валидации (квалификации) фармацевтического производства. Обучение предназначено для людей с высшим образованием, которые хотят приобрести компетенции для работы на должностях инженера по валидации или специалиста по валидации. Это самостоятельный курс, который не требует получения второго высшего и даёт право занять новые должности на фармацевтическом предприятии.
Диплом о профессиональной переподготовке подтверждает, что его обладатель владеет методами квалификации оборудования, валидации процессов и систем, умеет оформлять отчётную документацию. Документ пригодится при трудоустройстве в производственные отделы и отделы обеспечения качества, а также при прохождении внутренних и внешних аудитов. Программа разработана в соответствии с требованиями GMP и нормативной базы фармацевтической отрасли.
Разделы программы
- Проведение работ по валидации (квалификации) фармацевтического производства
- Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства
- Организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию) фармацевтического производства
Описание программы
Слушатель научится различать типы валидации в зависимости от этапа жизненного цикла оборудования или процесса и выбирать подходящий для конкретной задачи. Программа последовательно ведет от планирования к практической реализации: от разработки протокола и определения объема испытаний до проведения измерений, сбора данных и последующих расчетов. Особое внимание уделяется правильной обработке результатов и оформлению отчета, который становится основой для принятия решения о статусе валидации.
Второй блок компетенций связан с организацией мониторинга уже валидированных объектов. Слушатель освоит разработку регламентирующей документации, научится координировать работы с другими подразделениями и контролировать выполнение запланированных мероприятий. Важный навык - оценка любых изменений в процессе или оборудовании, чтобы своевременно определить необходимость повторной валидации. Анализ обзоров качества продукции и оценка текущего состояния объектов позволяют поддерживать стабильность производства в соответствии с требованиями GMP.
Что подтверждает документ
- Выбор типа валидации (квалификации) объекта
- Разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию)
- Проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)
- Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)
- Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации)
- Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию
- Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями фармацевтического производства
- Оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию
- Оценка изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации)
- Контроль выполнения работ, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)
- Анализ обзоров качества продукции
- Определение необходимости и объемов повторной квалификации и валидации при изменениях в процессах и объектах, влияющих на статус валидации
Какие документы выдаём
Все документы соответствуют гос. стандарту, подделка преследуется по закону РФ. Принимаются на предприятиях любой формы собственности.
Как выглядит на руках
Реальный комплект документов о дополнительном профессиональном образовании. А под вашу программу мы пришлём полную версию в мессенджер.
- Диплом о профессиональной переподготовкебланк с защитной сеткой и гербовой печатью образовательной организации
- Приложениеперечень изученных дисциплин с итоговыми оценками
- Выписка из протоколарешение аттестационной комиссии о присвоении квалификации
От заявки до документа — шаг за шагом
Никакой бюрократии, никаких очередей. Весь процесс — дистанционно. Проведём за руку до результата.
Лицензия
Обучали сотрудников
Крупнейшие производственные и инфраструктурные компании страны доверяют нам аттестацию своих специалистов — или принимают наших выпускников напрямую.
и более 200 компаний по всей России
Агрегированные рейтинги
Учебный центр
Обучаем дистанционно по всей России. Где бы вы ни находились — результат и документ одинаковые.
Видеоотзывы
Тысячи специалистов уже получили документы в нашем центре — вот несколько их историй.
