Профессиональная переподготовка: Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств

Профессиональная переподготовка по направлению «Здравоохранение и фармацевтика» предназначена для тех, кто имеет высшее образование и хочет освоить новую квалификацию в области исследований лекарственных средств. Программа даёт возможность начать работу по данному профилю с нуля, не требуя второго высшего образования. Она ориентирована на людей со смежным образованием, которые планируют занять должности, связанные с промышленной фармацией и исследовательской деятельностью при разработке и контроле качества лекарств. Этот курс позволяет расширить круг профессиональных задач и претендовать на вакансии, требующие соответствующей квалификации.

По итогам обучения выдаётся диплом о профессиональной переподготовке, подтверждающий присвоение квалификации специалиста по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств. Этот документ даёт право работать по новому профилю и служит основанием для занятия соответствующих должностей. Диплом потребуется при трудоустройстве на предприятия фармацевтической отрасли, а также при прохождении внутренних и внешних проверок, когда необходимо документально подтвердить соответствие работника квалификационным требованиям.

1. Проведение работ по исследованиям лекарственных средств
2. Проведение работ по фармацевтической разработке
3. Проведение и мониторинг доклинических исследований лекарственных средств
4. Проведение и мониторинг клинических исследований лекарственных препаратов

Освоение программы начинается с базовых принципов фармацевтической разработки: слушатели учатся планировать эксперименты, разрабатывать процедуры и программы исследований, а затем проводить испытания в соответствии с утверждёнными планами. Практическая часть включает наблюдения, измерения, статистическую обработку полученных данных и формулировку выводов. Отдельный блок посвящён оформлению результатов - разработке проектов нормативной и технологической документации на лекарственные средства, а также подготовке материалов для регистрационного досье.

Второе ключевое направление связано с доклиническими и клиническими исследованиями. Слушатели осваивают разработку и согласование планов и протоколов, учатся выбирать организации-исполнители и проводить аудит их деятельности на соответствие установленным требованиям. Также в программу входит мониторинг клинических исследований и представление результатов инспекционных проверок руководству. Таким образом, выпускник получает системные знания и навыки для работы на всех этапах - от лабораторных экспериментов до контроля качества исследований у сторонних подрядчиков.

• Разработка процедур по проведению фармацевтической разработки
• Разработка планов и программ проведения отдельных элементов фармацевтической разработки
• Проведение исследований, испытаний и экспериментальных работ по фармацевтической разработке в соответствии с утвержденными планами
• Проведение наблюдений и измерений, составление их описаний и формулировка выводов
• Статистическая обработка полученных результатов исследований, испытаний и экспериментов по фармацевтической разработке
• Разработка проектов нормативной документации на лекарственные средства
• Разработка проектов технологической документации на лекарственные средства, включая необходимую документацию для регистрационного досье
• Ведение документации по фармацевтической разработке
• Разработка (и) или согласование планов и протоколов доклинических исследований лекарственных средств
• Поиск и выбор организаций, предоставляющих услуги по проведению доклинических исследований лекарственных средств
• Проведение аудитов организаций, проводящих доклинические исследования лекарственных средств, на соответствие установленным требованиям
• Представление результатов об инспекционных проверках руководству испытательного центра, руководителю исследования, ответственным исследователям