Начальник отдела фармаконадзора: профессиональная переподготовка
Официальные документы о дополнительном профессиональном образовании: диплом о переподготовке или удостоверение о повышении квалификации. Дистанционно, без отрыва от работы.
Уже более 20 лет мы выдаём документы по гос. стандарту. Крупнейшие компании страны аттестуют у нас своих сотрудников — или берут наших выпускников напрямую с практики.
Начать можно сегодня. Напишите — и мы вышлем образец документа и учебный план.
Кому подходит
Нужен документ по требованию работодателя
Должность требует диплом о переподготовке или удостоверение о повышении квалификации: оформим дистанционно, документ вносится в ФРДО.
Смена профессии с имеющимся СПО или ВО
Есть диплом о среднем специальном или высшем образовании, но нужна новая специальность. Переподготовка даёт право работать по новому профилю.
Предприятие или отдел кадров
Нужно обучить сотрудника или группу сотрудников. Оформляем по списку, все документы вносятся в ФРДО.
Периодическое повышение квалификации
Должностная инструкция или проверяющие органы требуют обновлять квалификацию раз в несколько лет. Проходите без отрыва от работы.
Условия зачисления
- Образование
- Высшее образование
- Документы от вас
- Паспорт, СНИЛС и документ об образовании. Всё принимаем в электронном виде.
Что будет указано в документе
- Присваиваемая квалификация
- Начальник отдела фармаконадзора, уровень квалификации 7
- Должности
- Начальник отдела фармаконадзора, Директор по регуляторным вопросам, Заместитель генерального директора по развитию (по регуляторным, вопросам), Советник по регуляторным вопросам
Документ и программа
Кому нужен этот документ
Программа профессиональной переподготовки даёт возможность освоить новую квалификацию в области фармаконадзора и претендовать на руководящие позиции, связанные с регуляторными вопросами и безопасностью лекарственных средств. Обучение рассчитано на кандидатов с высшим образованием, которые намерены сменить сферу деятельности или расширить компетенции. Получать второе высшее образование не требуется, поскольку диплом о переподготовке полностью подтверждает готовность к выполнению новых трудовых функций. Курс построен таким образом, чтобы слушатели овладели нормативной базой, механизмами мониторинга безопасности препаратов и практикой организации работы профильного отдела.
По итогам обучения выдается диплом о профессиональной переподготовке с присвоением квалификации «Начальник отдела фармаконадзора». Этот документ открывает доступ к должностям начальника отдела фармаконадзора, директора по регуляторным вопросам, заместителя генерального директора по развитию по регуляторным вопросам, советника по регуляторным вопросам. Диплом принимается при трудоустройстве, прохождении аттестации и в ходе проверок контролирующих органов, так как подтверждает соответствие установленным квалификационным требованиям отрасли.
Разделы программы
- Руководство работами по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов
- Руководство работами по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье
- Руководство работами по мониторингу безопасности лекарственных препаратов
- Организация работы персонала специализированного (структурного) подразделения
Описание программы
Программа профессиональной переподготовки построена как последовательное освоение деятельности начальника отдела фармаконадзора, начиная с базовых нормативных и организационных основ. Слушатели научатся руководить стратегией и планами государственной регистрации лекарственных препаратов, а также управлять подготовкой регистрационного досье и вносить в него необходимые изменения. Особое внимание уделяется принятию решений о корректировке досье и обеспечению качества всех проводимых работ.
Второй крупный блок тем связан с мониторингом безопасности лекарственных средств. Выпускник сможет организовывать и контролировать работы по фармаконадзору, включая разработку и согласование планов управления рисками, а также подготовку всей обязательной документации. Программа также предусматривает освоение навыков представления интересов производства в уполномоченных федеральных органах, ведения официальной переписки и организации распространения регуляторной информации внутри компании. Дополнительно изучаются вопросы защиты результатов интеллектуальной деятельности на разрабатываемые и выпускаемые препараты, а также руководство работой персонала специализированного подразделения.
Что подтверждает документ
- Руководство разработкой стратегий и планов по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в зарегистрированные лекарственные препараты
- Управление подготовкой регистрационного досье и изменений к нему, контроль за выполнением подготовки
- Принятие решений о необходимости внесения изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат
- Обеспечение качества проводимых работ
- Контроль информации о регуляторных прецедентах для решения профессиональных задач
- Представление интересов фармацевтического производства в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти (в пределах своих должностных обязанностей)
- Организация и ведение переписки с уполномоченными федеральными органами исполнительной власти (в пределах своих должностных обязанностей)
- Организация работ по защите результатов интеллектуальной деятельности на разрабатываемые и производимые лекарственные препараты
- Организация распространения регуляторной информации по структурным подразделениям фармацевтического производства
- Руководство проведением и контроль проведения работ по мониторингу безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзор)
- Организация и контроль разработки и согласования планов управления рисками безопасности лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями
- Организация и контроль подготовки документации по фармаконадзору в соответствии с установленными требованиями
Какие документы выдаём
Все документы соответствуют гос. стандарту, подделка преследуется по закону РФ. Принимаются на предприятиях любой формы собственности.
Как выглядит на руках
Реальный комплект документов о дополнительном профессиональном образовании. А под вашу программу мы пришлём полную версию в мессенджер.
- Диплом о профессиональной переподготовкебланк с защитной сеткой и гербовой печатью образовательной организации
- Приложениеперечень изученных дисциплин с итоговыми оценками
- Выписка из протоколарешение аттестационной комиссии о присвоении квалификации
От заявки до документа — шаг за шагом
Никакой бюрократии, никаких очередей. Весь процесс — дистанционно. Проведём за руку до результата.
Лицензия
Обучали сотрудников
Крупнейшие производственные и инфраструктурные компании страны доверяют нам аттестацию своих специалистов — или принимают наших выпускников напрямую.
и более 200 компаний по всей России
Агрегированные рейтинги
Учебный центр
Обучаем дистанционно по всей России. Где бы вы ни находились — результат и документ одинаковые.
Видеоотзывы
Тысячи специалистов уже получили документы в нашем центре — вот несколько их историй.
