Профессиональная переподготовка: Начальник/заместитель начальника лаборатории

Программа профессиональной переподготовки предназначена для специалистов с высшим образованием, которые планируют занять должности начальника или заместителя начальника лаборатории в сфере здравоохранения и фармацевтики. Обучение позволяет освоить новый вид деятельности и получить квалификацию, необходимую для руководства лабораторными подразделениями, организации контроля качества и управления процессами. Программа полностью заменяет второе высшее образование и даёт возможность претендовать на позиции, связанные с расширением зоны ответственности и управленческими задачами.

По итогам обучения выдаётся диплом о профессиональной переподготовке, который подтверждает освоение новой квалификации и право занимать должности начальника или заместителя начальника лаборатории, руководителя или заместителя руководителя отдела контроля качества, а также заместителя директора по качеству. Документ принимается при трудоустройстве, внутренних аттестациях и проверках контролирующих органов, поскольку официально фиксирует соответствие работника квалификационным требованиям отрасли. Наличие такого диплома снимает вопросы о правомерности назначения на руководящие посты в лабораториях и отделах качества медицинских и фармацевтических организаций.

1. Руководство работами по контролю качества фармацевтического производства
2. Руководство испытаниями (лабораторными работами) лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
3. Руководство процессами контроля качества фармацевтического производства (кроме лабораторных работ)
4. Организация работы персонала отдела контроля качества

В рамках программы осваивается организация и контроль всех этапов лабораторной работы на фармацевтическом производстве. Слушатель учится планировать испытания лекарственных средств, сырья, упаковки и продукции, утверждать методики отбора проб и проведения анализов. Рассматривается, как контролировать соблюдение установленных требований к испытаниям, интерпретировать их результаты и принимать решения о допуске материалов или продукции в производство. Отдельный блок посвящён обеспечению качества лабораторных реактивов, посуды, стандартных образцов и питательных сред, а также мониторингу состояния оборудования и помещений.

Второе направление - руководство персоналом отдела контроля качества и управление документацией. Изучается, как организовать оформление аналитических листов и паспортов, проводить внутренний и внешний контроль качества испытаний. Программа даёт навыки расследования случаев, когда результаты анализов выходят за установленные пределы, и утверждения процедур контроля. Такой подход позволяет последовательно освоить деятельность начальника лаборатории, начиная с базовых принципов организации работы и заканчивая управлением сложными производственными ситуациями.

• Планирование работ по проведению необходимых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
• Утверждение инструкции по отбору проб, методам испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
• Контроль соблюдения установленных требований к проведению испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
• Интерпретация результатов испытаний и принятие решения о разрешении или запрещении использования исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной продукции
• Контроль оформления документации по проводимым испытаниям, включая аналитические листы, аналитические паспорта
• Организация работ по обеспечению качества лабораторных реактивов, мерной лабораторной посуды, титрованных растворов, стандартных образцов и питательных сред
• Организация работ по мониторингу работы лабораторного оборудования и состояния лабораторных помещений, идентификации их статуса
• Организация работ по внутреннему и внешнему контролю качества испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
• Руководство расследованием случаев выхода результатов испытаний за пределы спецификаций на лекарственные средства, исходное сырье и упаковочные материалы, промежуточную продукцию и объекты производственной среды
• Утверждение процедур контроля качества лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
• Руководство работами по отбору и учету образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
• Руководство работами по аналитическим методикам и внедрению процедур контроля качества лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды