Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств: повышение квалификации
Официальные документы о дополнительном профессиональном образовании: диплом о переподготовке или удостоверение о повышении квалификации. Дистанционно, без отрыва от работы.
Уже более 20 лет мы выдаём документы по гос. стандарту. Крупнейшие компании страны аттестуют у нас своих сотрудников — или берут наших выпускников напрямую с практики.
Начать можно сегодня. Напишите — и мы вышлем образец документа и учебный план.
Кому подходит
Нужен документ по требованию работодателя
Должность требует диплом о переподготовке или удостоверение о повышении квалификации: оформим дистанционно, документ вносится в ФРДО.
Смена профессии с имеющимся СПО или ВО
Есть диплом о среднем специальном или высшем образовании, но нужна новая специальность. Переподготовка даёт право работать по новому профилю.
Предприятие или отдел кадров
Нужно обучить сотрудника или группу сотрудников. Оформляем по списку, все документы вносятся в ФРДО.
Периодическое повышение квалификации
Должностная инструкция или проверяющие органы требуют обновлять квалификацию раз в несколько лет. Проходите без отрыва от работы.
Условия зачисления
- Образование
- Высшее образование
- Документы от вас
- Паспорт, СНИЛС и документ об образовании. Всё принимаем в электронном виде.
Что будет указано в документе
- Присваиваемая квалификация
- Начальник/заместитель начальника лаборатории, уровень квалификации 6/7
- Должности
- Химик-аналитик, Микробиолог, Лаборант-исследователь, Старший лаборант-исследователь, Старший химик-аналитик, Провизор-аналитик, Старший провизор-аналитик, Старший микробиолог, Фармаколог, Биолог, Вирусолог, Старший вирусолог, Начальник/заместитель начальника лаборатории, Руководитель/заместитель руководителя отдела контроля качества, Заместитель директора по качеству
Документ и программа
Кому нужен этот документ
Программа повышения квалификации предназначена для действующих работников лабораторий и отделов контроля качества фармацевтических производств, которым требуется официально подтвердить свою квалификацию для допуска к самостоятельной работе и прохождения аттестации. Обучение даёт возможность систематизировать знания по контролю качества лекарственных средств, освоить актуальные методы анализа и нормативные требования, а также претендовать на более высокие должности, включая начальника или заместителя начальника лаборатории.
По итогам выдаётся удостоверение о повышении квалификации, подтверждающее профессиональный уровень слушателя. Документ пригодится при трудоустройстве на позиции химика-аналитика, микробиолога, лаборанта-исследователя, провизора-аналитика, фармаколога, биолога, вирусолога, а также при переходе на руководящие посты начальника или заместителя начальника лаборатории, руководителя или заместителя руководителя отдела контроля качества, заместителя директора по качеству. Наличие актуального удостоверения снимает вопросы со стороны проверяющих органов и является обязательным условием для работы в условиях лицензирования фармацевтической деятельности.
Разделы программы
- Проведение работ по контролю качества фармацевтического производства
- Руководство работами по контролю качества фармацевтического производства
- Проведение работ по отбору и учету образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
- Проведение испытаний образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
- Руководство испытаниями (лабораторными работами) лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
- Руководство процессами контроля качества фармацевтического производства (кроме лабораторных работ)
- Организация работы персонала отдела контроля качества
Описание программы
Программа охватывает полный цикл работ по контролю качества на фармацевтическом производстве. Слушатели изучают процедуры отбора, маркировки и количественного учёта образцов лекарственных средств, сырья, упаковочных материалов и объектов производственной среды. Особое внимание уделяется подготовке проб к испытаниям, выполнению лабораторных операций в строгом соответствии с фармакопейными требованиями и регистрационным досье. Учатся регистрировать, обрабатывать и интерпретировать полученные результаты, а также вести предметно-количественный учёт.
Вторая часть программы посвящена руководящим функциям: планированию испытаний, утверждению инструкций по отбору проб и методам анализа, контролю за соблюдением установленных процедур и организации работы персонала отдела контроля качества. Поскольку это повышение квалификации, обучение систематизирует имеющиеся знания и разбирает актуальные изменения в нормативных требованиях и практические ситуации, возникающие при управлении лабораторией.
Что подтверждает документ
- Подготовка оборудования и тары для отбора образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
- Выполнение требуемых операций (манипуляций) по отбору образцов и их маркировки в соответствии с установленными процедурами
- Разделение отобранного образца на части (при необходимости)
- Ведение количественного учета отобранных образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
- Контроль условий и сроков хранения отобранных образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
- Подготовка испытуемых образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции к проведению испытания в соответствии с установленными процедурами
- Выполнение требуемых операций в соответствии с фармакопейными требованиями и регистрационным досье на лекарственное средство
- Регистрация, обработка и интерпретация результатов проведенных испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
- Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
- Планирование работ по проведению необходимых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
- Утверждение инструкции по отбору проб, методам испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
- Контроль соблюдения установленных требований к проведению испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
Какие документы выдаём
Все документы соответствуют гос. стандарту, подделка преследуется по закону РФ. Принимаются на предприятиях любой формы собственности.
Как выглядит на руках
Реальный комплект документов о дополнительном профессиональном образовании. А под вашу программу мы пришлём полную версию в мессенджер.
- Удостоверение о повышении квалификациибланк с защитной сеткой и гербовой печатью образовательной организации
- Приложениеперечень изученных дисциплин с итоговыми оценками
- Выписка из протоколарешение аттестационной комиссии о присвоении квалификации
От заявки до документа — шаг за шагом
Никакой бюрократии, никаких очередей. Весь процесс — дистанционно. Проведём за руку до результата.
Лицензия
Обучали сотрудников
Крупнейшие производственные и инфраструктурные компании страны доверяют нам аттестацию своих специалистов — или принимают наших выпускников напрямую.
и более 200 компаний по всей России
Агрегированные рейтинги
Учебный центр
Обучаем дистанционно по всей России. Где бы вы ни находились — результат и документ одинаковые.
Видеоотзывы
Тысячи специалистов уже получили документы в нашем центре — вот несколько их историй.
