Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств: повышение квалификации
Официальные документы о дополнительном профессиональном образовании: диплом о переподготовке или удостоверение о повышении квалификации. Дистанционно, без отрыва от работы.
Уже более 20 лет мы выдаём документы по гос. стандарту. Крупнейшие компании страны аттестуют у нас своих сотрудников — или берут наших выпускников напрямую с практики.
Начать можно сегодня. Напишите — и мы вышлем образец документа и учебный план.
Кому подходит
Нужен документ по требованию работодателя
Должность требует диплом о переподготовке или удостоверение о повышении квалификации: оформим дистанционно, документ вносится в ФРДО.
Смена профессии с имеющимся СПО или ВО
Есть диплом о среднем специальном или высшем образовании, но нужна новая специальность. Переподготовка даёт право работать по новому профилю.
Предприятие или отдел кадров
Нужно обучить сотрудника или группу сотрудников. Оформляем по списку, все документы вносятся в ФРДО.
Периодическое повышение квалификации
Должностная инструкция или проверяющие органы требуют обновлять квалификацию раз в несколько лет. Проходите без отрыва от работы.
Условия зачисления
- Образование
- Высшее образование
- Документы от вас
- Паспорт, СНИЛС и документ об образовании. Всё принимаем в электронном виде.
Что будет указано в документе
- Присваиваемая квалификация
- Ведущий специалист, уровень квалификации 6/7
- Должности
- Специалист/инженер по качеству, Менеджер по качеству, Специалист по управлению рисками для качества, Ведущий специалист, Главный специалист по качеству, Начальник отдела обеспечения качества, Руководитель службы качества, Руководитель управления (департамента) качества, Уполномоченное лицо, Главное уполномоченное лицо
Документ и программа
Кому нужен этот документ
Программа повышения квалификации рассчитана на работников фармацевтических предприятий, уже имеющих высшее образование. Она разработана для тех, кто занимает или планирует занять должности в сфере контроля и гарантии качества лекарственных средств. Прохождение обучения необходимо для подтверждения соответствия требованиям GMP и другим отраслевым стандартам, а также для расширения компетенций в области управления рисками, валидации, документооборота и аудита. По итогам выдаётся удостоверение о повышении квалификации, которое подтверждает обновление знаний по имеющейся квалификации ведущего специалиста.
Этот документ потребуется для прохождения внутренних и внешних аудитов, аттестации сотрудников и приёма на работу на такие должности, как специалист по качеству, менеджер по качеству, специалист по управлению рисками для качества, ведущий специалист, главный специалист по качеству, начальник отдела обеспечения качества, руководитель службы качества, руководитель управления качества, уполномоченное лицо или главное уполномоченное лицо. Обучение обязательно для допуска к самостоятельной работе, оно снимает вопросы со стороны контролирующих органов при проверках и позволяет работодателю выполнить нормативные требования к персоналу.
Разделы программы
- Ведение работ, связанных с фармацевтической системой качества производства лекарственных средств
- Управление работами фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
- Управление документацией фармацевтической системы качества
- Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов
- Мониторинг фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
- Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
- Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве
- Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств
- Организация, планирование и совершенствование фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
- Оценка досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение
Описание программы
Программа повышения квалификации систематизирует знания специалистов, уже работающих в системе качества фармацевтического производства. Основной акцент сделан на управлении документацией: слушатели научатся разрабатывать регламентирующие документы, вести их учёт и контролировать внесение изменений. Отдельный блок посвящён аудиту качества и самоинспекциям: от планирования проверок до составления корректирующих и предупреждающих действий по их итогам.
Важная часть обучения - порядок выпуска лекарственных средств, включая разработку процедур для исходного сырья, промежуточной и готовой продукции. Слушатели разберут методы оценки досье на серию и оформления решения о выпуске в обращение. Все темы раскрываются через разбор практических ситуаций и изменений в действующих требованиях, что позволяет обновить компетенции ведущего специалиста и уверенно применять их на производстве.
Что подтверждает документ
- Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в нее в установленном порядке
- Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества
- Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам
- Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества
- Организация порядка пересмотра и актуализации документов фармацевтической системы качества
- Контроль изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества
- Организация ведения записей по производству, упаковке, в документах, подтверждающих производство серий лекарственных средств, в соответствии с установленными требованиями
- Разработка процедур, устанавливающих порядок выпуска и забраковки исходного сырья, промежуточной и готовой продукции
- Ведение учета документов в рамках фармацевтической системы качества
- Разработка контрольных процедур в отношении электронных документов
- Составление планов корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств
- Ведение реестра любых изменений, которые могут повлиять на статус продукта
Какие документы выдаём
Все документы соответствуют гос. стандарту, подделка преследуется по закону РФ. Принимаются на предприятиях любой формы собственности.
Как выглядит на руках
Реальный комплект документов о дополнительном профессиональном образовании. А под вашу программу мы пришлём полную версию в мессенджер.
- Удостоверение о повышении квалификациибланк с защитной сеткой и гербовой печатью образовательной организации
- Приложениеперечень изученных дисциплин с итоговыми оценками
- Выписка из протоколарешение аттестационной комиссии о присвоении квалификации
От заявки до документа — шаг за шагом
Никакой бюрократии, никаких очередей. Весь процесс — дистанционно. Проведём за руку до результата.
Лицензия
Обучали сотрудников
Крупнейшие производственные и инфраструктурные компании страны доверяют нам аттестацию своих специалистов — или принимают наших выпускников напрямую.
и более 200 компаний по всей России
Агрегированные рейтинги
Учебный центр
Обучаем дистанционно по всей России. Где бы вы ни находились — результат и документ одинаковые.
Видеоотзывы
Тысячи специалистов уже получили документы в нашем центре — вот несколько их историй.
