Повышение квалификации: Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств
Официальные документы о дополнительном профессиональном образовании: диплом о переподготовке или удостоверение о повышении квалификации. Дистанционно, без отрыва от работы.
Уже более 20 лет мы выдаём документы по гос. стандарту. Крупнейшие компании страны аттестуют у нас своих сотрудников — или берут наших выпускников напрямую с практики.
Начать можно сегодня. Напишите — и мы вышлем образец документа и учебный план.
Кому подходит
Нужен документ по требованию работодателя
Должность требует диплом о переподготовке или удостоверение о повышении квалификации: оформим дистанционно, документ вносится в ФРДО.
Смена профессии с имеющимся СПО или ВО
Есть диплом о среднем специальном или высшем образовании, но нужна новая специальность. Переподготовка даёт право работать по новому профилю.
Предприятие или отдел кадров
Нужно обучить сотрудника или группу сотрудников. Оформляем по списку, все документы вносятся в ФРДО.
Периодическое повышение квалификации
Должностная инструкция или проверяющие органы требуют обновлять квалификацию раз в несколько лет. Проходите без отрыва от работы.
Условия зачисления
- Образование
- Высшее образование
- Документы от вас
- Паспорт, СНИЛС и документ об образовании. Всё принимаем в электронном виде.
Что будет указано в документе
- Присваиваемая квалификация
- Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств, уровень квалификации 6/7
Документ и программа
Кому нужен этот документ
Программа повышения квалификации предназначена для работников фармацевтической отрасли, которые уже имеют высшее образование и заняты в сфере разработки и исследований лекарственных средств. Обучение является обязательным требованием для специалистов, чья деятельность связана с доклиническими и клиническими испытаниями, а также с контролем качества на этапах разработки новых препаратов. Без актуального удостоверения о повышении квалификации работника не допускают к выполнению должностных обязанностей, и направить его на обучение обязан работодатель в рамках соблюдения отраслевых нормативов.
По итогам освоения программы выдается удостоверение о повышении квалификации, которое подтверждает, что специалист прошел периодическое обновление знаний и соответствует требованиям к квалификации. Этот документ необходим при прохождении внутренних и внешних аттестаций, а также при проверках со стороны контролирующих органов. Удостоверение подтверждает право специалиста продолжать работу по профилю, связанному с исследованиями лекарственных средств, и снимает вопросы о его компетентности при трудоустройстве в новые организации.
Разделы программы
- Проведение работ по исследованиям лекарственных средств
- Проведение работ по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов
- Руководство работами по исследованиям лекарственных средств
Описание программы
Программа повышения квалификации систематизирует знания действующих специалистов по ключевым этапам фармацевтической разработки и исследований. Слушатели осваивают методологию планирования и проведения экспериментальных работ, включая разработку процедур и программ для отдельных элементов разработки. Уделяется внимание навыкам проведения наблюдений и измерений с последующей статистической обработкой результатов. Такой подход позволяет выпускникам грамотно организовывать исследовательский процесс и формулировать обоснованные выводы.
Вторая часть программы направлена на документационное сопровождение и организацию доклинических исследований. Слушатели учатся разрабатывать проекты нормативной и технологической документации, а также готовить необходимые документы для регистрационного досье. Рассматриваются вопросы разработки и согласования планов и протоколов доклинических испытаний, поиска и аудита контрактных организаций. Программа также затрагивает процедуру представления результатов инспекционных проверок, что важно для координации работы испытательных центров и взаимодействия с руководством.
Что подтверждает документ
- Разработка процедур по проведению фармацевтической разработки
- Разработка планов и программ проведения отдельных элементов фармацевтической разработки
- Проведение исследований, испытаний и экспериментальных работ по фармацевтической разработке в соответствии с утвержденными планами
- Проведение наблюдений и измерений, составление их описаний и формулировка выводов
- Статистическая обработка полученных результатов исследований, испытаний и экспериментов по фармацевтической разработке
- Разработка проектов нормативной документации на лекарственные средства
- Разработка проектов технологической документации на лекарственные средства, включая необходимую документацию для регистрационного досье
- Ведение документации по фармацевтической разработке
- Разработка (и) или согласование планов и протоколов доклинических исследований лекарственных средств
- Поиск и выбор организаций, предоставляющих услуги по проведению доклинических исследований лекарственных средств
- Проведение аудитов организаций, проводящих доклинические исследования лекарственных средств, на соответствие установленным требованиям
- Представление результатов об инспекционных проверках руководству испытательного центра, руководителю исследования, ответственным исследователям
Какие документы выдаём
Все документы соответствуют гос. стандарту, подделка преследуется по закону РФ. Принимаются на предприятиях любой формы собственности.
Как выглядит на руках
Реальный комплект документов о дополнительном профессиональном образовании. А под вашу программу мы пришлём полную версию в мессенджер.
- Удостоверение о повышении квалификациибланк с защитной сеткой и гербовой печатью образовательной организации
- Приложениеперечень изученных дисциплин с итоговыми оценками
- Выписка из протоколарешение аттестационной комиссии о присвоении квалификации
От заявки до документа — шаг за шагом
Никакой бюрократии, никаких очередей. Весь процесс — дистанционно. Проведём за руку до результата.
Лицензия
Обучали сотрудников
Крупнейшие производственные и инфраструктурные компании страны доверяют нам аттестацию своих специалистов — или принимают наших выпускников напрямую.
и более 200 компаний по всей России
Агрегированные рейтинги
Учебный центр
Обучаем дистанционно по всей России. Где бы вы ни находились — результат и документ одинаковые.
Видеоотзывы
Тысячи специалистов уже получили документы в нашем центре — вот несколько их историй.