Профессиональная переподготовка: Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств

Программа профессиональной переподготовки даёт возможность освоить новую квалификацию в сфере промышленной фармации. Она предназначена для выпускников высших учебных заведений, которые хотят работать на фармацевтическом производстве. Обучение позволяет получить компетенции, необходимые для выполнения трудовых функций на должностях мастера, мастера-технолога, инженера-технолога или начальника смены. Это не повышение квалификации, а полноценное освоение нового вида деятельности с присвоением квалификации.

По итогам обучения выдаётся диплом о профессиональной переподготовке установленного образца. Документ подтверждает присвоение квалификации специалиста по промышленной фармации в области производства лекарственных средств. С этим дипломом можно претендовать на указанные должности при трудоустройстве, а также предъявлять его при внутренних аттестациях и проверках контролирующих органов. Программа полностью соответствует требованиям к квалификации и требованиям отрасли.

1. Выполнение работ по внедрению технологических процессов при промышленном производстве лекарственных средств
2. Разработка технологической документации при промышленном производстве лекарственных средств
3. Ведение технологического процесса при промышленном производстве лекарственных средств
4. Контроль технологического процесса при промышленном производстве лекарственных средств

Программа профессиональной переподготовки последовательно ведёт слушателя от базовых понятий фармацевтического производства к практическому выполнению рабочих задач. Сначала осваивается разработка технологической документации: промышленных регламентов, технологических инструкций и стандартных операционных процедур для подготовительных операций, работы оборудования и контроля процесса. Слушатели учатся выбирать типы документов, описывать операции с сырьём, упаковкой и критическими параметрами, а также организовывать заполнение и сохранность всей документации.

Второй крупный блок посвящён непосредственному ведению технологического процесса. Выпускники программы смогут подготавливать рабочее место и помещения к выпуску серии продукции, получать исходное сырьё и упаковочные материалы со склада, вести материальный баланс. Уделяется внимание эксплуатации производственных помещений, технологического и измерительного оборудования, средств измерений. Также отрабатываются навыки идентификации помещений, оборудования и продуктов на всех этапах для исключения перепутывания, что напрямую связано с контролем качества на производстве лекарственных средств.

• Выбор типов и форм документов для описания технологических процессов при производстве лекарственных средств
• Разработка промышленного регламента, технологических инструкций, производства лекарственных средств инструкций по упаковке лекарственных средств
• Разработка стандартных операционных процедур для подготовительных операций (проверка материалов, предварительная обработка, загрузка сырья, оценка критических параметров процесса) производства лекарственных средств
• Разработка стандартных операционных процедур подготовки производственного оборудования к технологической операции (очистка, монтаж, калибровка, стерилизация)
• Разработка стандартных операционных процедур выполнения технологических операций при производстве лекарственных средств
• Разработка стандартных операционных процедур контроля процесса производства лекарственных средств
• Организация заполнения и обеспечения сохранности технологической документации
• Подготовка рабочего места к производству выпускаемой серии продукции
• Получение исходного сырья и упаковочных материалов со склада и ведение материального баланса для производства серии готового продукта
• Проведение идентификации используемых в ходе технологического процесса помещений, оборудования, промежуточных и готовых продуктов с целью предупреждения перепутывания
• Подготовка помещений, оборудования и персонала к проведению технологических работ
• Эксплуатация производственных помещений, технологического и измерительного оборудования, средств измерений при производстве лекарственных средств