Специалист по технологии производства наноструктурированных лекарственных средств: повышение квалификации

Программа дополнительного профессионального образования «Специалист по технологии производства наноструктурированных лекарственных средств» предназначена для работников химической промышленности с высшим образованием, которые уже имеют действующую квалификацию в смежных областях. Программа обновляет и углубляет знания, необходимые для работы с современными наноструктурированными формами лекарственных средств. По завершении выдаётся удостоверение о повышении квалификации, подтверждающее соответствие квалификационным требованиям к специалисту по технологии производства наноструктурированных лекарственных средств.

Документ пригодится при трудоустройстве на должность инженера-технолога, при прохождении внутренних аттестаций на предприятии и при проверках контролирующих органов, подтверждая, что работник своевременно повысил квалификацию по актуальному направлению. Повышение квалификации открывает доступ к самостоятельной работе с наноструктурированными компонентами и позволяет расширить круг решаемых производственных задач.

1. Контроль технологического процесса производства нерасфасованной готовой продукции, фасовки и упаковки готовой продукции
2. Осуществление управления персоналом по выполнению задач и функций в области производства наноструктурированных лекарственных средств
3. Организация технологического процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств

Программа построена для специалистов, уже работающих в химической промышленности, и нацелена на углубление знаний в области контроля чистых производственных сред. Слушатель систематизирует подходы к проверке помещений, оборудования и систем обеспечения - воды очищенной, чистого пара, сжатого воздуха, а также систем кондиционирования. Отдельно разбираются требования к идентификации зон, подтверждению работоспособности технологического и испытательного оборудования, включая вопросы калибровки и поверки средств измерений. Это позволяет уверенно поддерживать статус производственных помещений и инженерных сетей в соответствии с актуальными регламентами.

Второй блок посвящен непосредственно управлению технологическим процессом и персоналом. Слушатель учится контролировать выполнение операций на всех этапах - от получения полупродуктов до фасовки готовой наноструктурированной продукции. Отрабатываются навыки внутрипроизводственного контроля качества, а также надзор за соблюдением правил поведения в чистых зонах. Значительное внимание уделяется документальному сопровождению: описанию проведенных мероприятий и оформлению технической документации. Программа построена на разборе практических ситуаций и обновлении знаний под текущие требования к квалификации.

• Контроль своевременной идентификации помещений, оборудования и материалов
• Контроль работы исполнителей по выполнению операций, предусмотренных технологическим процессом
• Проведение внутрипроизводственного контроля качества полупродуктов, нерасфасованного готового продукта
• Контроль соблюдения правил поведения исполнителей в чистых производственных помещениях в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
• Описание проведенного комплекса мероприятий в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией
• Контроль подготовки и проверки систем обеспечения водой очищенной и (или) водой для инъекций на производстве наноструктурированных лекарственных средств
• Контроль подготовки и проверки наличия и обеспеченности систем подачи чистого пара, сжатого воздуха и инертных газов на производстве наноструктурированных лекарственных средств
• Контроль подготовки и проверки статуса производственных помещений (чистое, подлежит очистке, очистка, производство)
• Контроль подготовки, проверки работы и наличия подтверждения работоспособности оборудования (наличие квалификации, проведенного технического обслуживания, калибровки, поверки)
• Контроль подготовки, проверки работы и наличия подтверждения работоспособности испытательного оборудования (наличие квалификации, проведенного технического обслуживания, калибровки, поверки)
• Контроль наличия положительного статуса (калибровка, поверка) для средств измерений, задействованных в контроле параметров технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
• Контроль работы систем подготовки и кондиционирования воздуха