Специалист по производству лекарственных средств: курсы профессиональной переподготовки с дипломом

Программа рассчитана на работников с высшим образованием, которые планируют перейти на руководящие должности в фармацевтическом производстве или расширить круг своих задач. Обучение даёт возможность освоить новый вид деятельности с нуля, без необходимости получать второе высшее образование. Это актуально для тех, кто уже работает в смежных областях здравоохранения, химической или биотехнологической промышленности и хочет занять позиции, связанные с управлением производственными процессами выпуска лекарственных средств.

По завершении обучения выдаётся диплом о профессиональной переподготовке с присвоением квалификации заместитель директора по производству. Документ подтверждает готовность к работе на должностях главного технолога, заместителя директора по производству или директора по производству. Он будет полезен при трудоустройстве, при прохождении аттестации, а также при проверках со стороны контролирующих органов, когда работодателю необходимо подтвердить соответствие квалификации сотрудника занимаемой должности.

1. Управление промышленным производством лекарственных средств
2. Управление процессами производства лекарственных средств
3. Управление разработкой и оптимизацией технологического процесса производства лекарственных средств
4. Организация работы персонала производственного подразделения

Программа выстроена как последовательное освоение управленческих задач фармацевтического производства: от организации производственного цикла до контроля качества готовой продукции. Слушатели разбирают, как выстраивать процессы выпуска лекарственных средств, обеспечивать хранение и передачу продукции в контроль качества, а также как утверждать и контролировать исполнение производственной документации. Отдельно рассматривается руководство валидацией технологических процессов и внедрение мероприятий по управлению рисками для качества продукции.

Значительная часть курса посвящена работе с персоналом производственного подразделения: от первичного и последующего обучения сотрудников до организации их повседневной деятельности. Слушатели учатся проводить комплексный анализ работы подразделения, расследовать отклонения и несоответствия, а также готовить производство к лицензированию и инспекциям со стороны государственных надзорных органов и потребителей. Затрагиваются и вопросы цифровизации: контроль электронных документов и внедрение соответствующих мероприятий. В результате формируется системное понимание обязанностей руководителя производства, позволяющее принимать решения в области обеспечения качества и эффективной организации выпуска лекарственных средств.

• Рассмотрение и утверждение производственной документации фармацевтического производства и организация ее выполнения
• Организация производства и хранения готовой продукции в соответствии с утвержденной документацией для достижения необходимого качества
• Организация оценки и подписания производственных записей уполномоченным на это персоналом перед их передачей в подразделение контроля качества
• Контроль содержания помещений, эксплуатации и технического обслуживания оборудования
• Руководство валидацией технологических процессов
• Организация расследования обнаруженных отклонений и несоответствий производства лекарственных средств установленным требованиям, анализ рисков и управление рисками для качества выпускаемой продукции
• Проведение комплексного анализа деятельности подразделения
• Руководство работами по подготовке производственного подразделения к лицензированию, инспектированию потребителями и государственными надзорными органами
• Внедрение контрольных мероприятий в отношении электронных документов
• Организация первичного и последующего обучения персонала производственного подразделения
• Организация проведения соответствующих работ по валидации
• Рассмотрение и утверждение документации, связанной с производством лекарственных средств, и организация ее выполнения